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2019CMAC大會:MA數字化演進,患者管理、RWS受矚目
醫改的縱深推進,醫藥企業發展環境愈發規范和嚴格。制藥企業的發展模式也正在從以往的以市場驅動,向以醫學證據為驅動轉變。如何應對變局?如何提升MA的綜合能力與視野,以應對新挑戰?如何面向未來擁抱創新?4月9日-11日,中華醫學事務年會(CMAC)在京召開,熱烈的討論交流為上述問題理清了思路,答案也逐漸明朗…… 
2019-4-16 17:38:53
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醫改的縱深推進,醫藥企業發展環境愈發規范和嚴格。制藥企業的發展模式也正在從以往的以市場驅動,向以醫學證據為驅動轉變。醫學策略從傳統意義上的臨床證據挖掘,逐漸發展成為貫穿藥品全生命周期的核心策略。MA從傳統認知中行業發展的支持者逐步向主導者身份轉變,機會和挑戰并存。

 

如何應對變局?如何提升MA的綜合能力與視野,以應對新挑戰?如何面向未來擁抱創新?4月9日-11日,中華醫學事務年會(CMAC)在京召開,熱烈的討論交流為上述問題理清了思路,答案也逐漸明朗……

 

數字化時代,患者管理講究“精準”

 

“醫學事務工作正因為數字工具的應用,傳統邊界正在被打破,向更廣闊的空間快速延伸。”在CMAC大會上,輝瑞制藥大中華區副總裁、醫學部負責人谷成明一語點破醫學事務的數字化演進趨勢。

政策的加持,為醫學事務數字化演進劃了重點——醫保支付政策改革、醫療資源下沉、藥品價格管控等一系列政策的接連出臺,環環相扣地指向“患者獲益”這一核心目標。

醫學的發展從另一個角度為“患者獲益”提出了新要求:精準醫療為患者提供更為針對性的診療方案,與之相匹配的患者管理與患者教育也需要更為精準。

零氪科技首席臨床運營官李麗平提到,以數據為驅動的患者管理模式正在為MA開創一種患者精準管理與教育的新思路。

李麗平進一步詳細介紹了零氪科技的成熟經驗。在患者知情同意的前提下,將患者接入一體化服務平臺,即可獲得多通道服務,平臺中患者會依據疾病分型分期,獲得用藥咨詢、定制化隨訪、與主治醫生進行實時溝通等服務。服務同時,平臺會對患者治療及用藥方案、疾病控制情況、停換藥等信息進行識別,并推送給患者疾病知識、藥物及不良反應應對、最新檢測項目推薦等個性化精準教育內容;同時在創新模式中,DTP藥房作為線下服務承載,患者可獲得患教與康復指導、便捷購藥等多項服務。

 “患者在線上體驗到專業和便捷,在線下感受關愛的溫度,體現了以患者為中心的理念”李麗平說。

數據的驅動,還使得患者管理工作具有“新的價值提升”。整個過程沉淀下來的數據還可以助力醫學工作,幫助MA發現更多的研究方向,加速臨床科研的證據產出、促進與研究者的合作。

 

針對MA關注的患者隱私和安全合規方面,李麗平表示,出發點是為患者提供有價值的服務,患者隱私信息保護一定要放在首位。第一是患者知情同意要做在第一步,患者知情同意然后才進行匹配。第二依靠技術手段,數據存儲安全、信息傳輸安全、使用安全階段都按照明確的規范和法規來執行。合規方面,目前大型外資藥企目前都有獨立第三方外審機構,內審和外審共同不斷優化流程,由制度和SOP流程一體化來保證。

 

RWS給MA開了一個大大的窗戶

 

在本屆CMAC大會上,RWS成為高頻討論內容。


新藥審批加速,藥企需要以更少的時間成本獲取臨床證據。集采政策的推廣,卻使得獲取證據的經濟成本面臨緊縮。

“RWS給MA開了一個大大的窗戶。”谷成明說,“MA的核心能力之一,就是產生證據。過去都是靠RCT,或者醫生的臨床觀察,現在借助真實世界的數據,可以做大量的數據挖掘,通過RWS去,能在方方面面去回答不同的臨床問題。”

 

零氪科技首席醫學官楊海英對RWS在不同研究場景中的實際應用案例做了梳理。她認為RWS目前的應用主要體現在2大方面:一是加速藥品審批的“必答題”;二是加速藥品從臨床探索到實踐應用的“搶答題”。


然而,上了“熱搜”的RWS,并非人人可以駕馭。據德勤與CMAC聯合發起的《2019中國醫學事務基線調研》(下簡稱“基線調研”)顯示,醫學事務leader們認為數據到臨床證據轉換過程中,數據質量是進最大挑戰。同時,甄選RWS供應商也是一項“技術活”,要有技術、懂醫學,不僅具有數據處理能力,同時擁有方案設計,倫理、到整個項目的執行能力。

 

“CMAC線上學院”為MA提供創新學習平臺

基線調研同時顯示,超過7成的受訪者接受過數字化渠道傳遞醫學信息及RWE等知識的線上培訓,但認為培訓仍然不足。

CMAC與零氪科技共同開展了一下調查,將MA的學習需求具體化:研究設計與實施、數據處理與分析等話題受到關注。

面對這樣的需求,由CMAC主辦、零氪科技支持的CMAC-大數據智慧醫療線上學院,于4月10日CMAC主論壇上隆重發布。

零氪科技聯席CEO丁利華表示,零氪科技非常愿意參與到數字化醫學的建設,希望業界同仁參與到線上學院的學習和分享當中,將所學應用到實踐當中,更歡迎由此帶來更多的實踐分享。

CMAC-大數據智慧醫療線上學院,每月推出1-2期,講者來自臨床專家、行業大咖、政府政策研究者。課程內容包括:

●將會針對研究者角度的真實世界研究

● 智慧醫療與創新患者管理

● RWS指南解讀

●產品價與值RWE產生

●RWS的應用方向

●實踐案例分析

● 臨床證據與藥品審批政策角度



更多話題敬請期待。

 

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