大乐透走势图机选|大乐透走势图2500期图
羅氏周虹:枕戈待旦迎新一輪醫保調整,新藥定價有望全球最低
新藥審評加速,羅氏計劃在未來幾年在華上市40個新藥或新適應癥;另一方面,受益于2017年那次成功的藥價談判,羅氏的“四駕馬車”在近兩年拉出了業績長紅的曲線,接下來,周虹期待著新一輪醫保目錄的調整羅氏可以打出“本壘打”,誠意已經準備好了。 
2019-4-3 0:03:07
0
E藥臉譜
3月30日,羅氏旗下又一重磅靶向藥——帕捷特(通用名:帕妥珠單抗)正式在中國上市,開啟與赫賽汀聯用的乳腺癌雙靶治療時代。適應癥是羅氏的傳統強項——HER2陽性的乳腺癌患者,雙靶治療可使具有高復發風險的HER2陽性早期乳腺癌患者,復發或死亡風險降低25%。

據E藥經理人知悉,2018年12月獲批在華上市之后,2019年3
月在多地的DTP藥房已經可以購得帕捷特,定價為18800元/支。“這個定價普遍低于發達國家,比香港地區也低20%。我們目前還在籌備患者援助項目,如果加上患者援助項目就將是全球最低的。”羅氏制藥中國總裁周虹在接受媒體采訪時答,“我們最大的希望是能通過2019年醫保目錄的更新把帕捷特納入國家的醫保,真正提高患者的可及性。”

受益于中國加快新藥審批的政策紅利,在2018年國家藥監局批準上市的48款新藥中,羅氏占據了三席:血友病藥物舒友立樂以及新一代ALK陽性非小細胞肺癌靶向藥安圣莎,和HER2陽性乳腺癌藥物帕捷特。縮短全球創新藥在中國上市的時間差已經成為跨國藥企的共識,“至2026年,羅氏計劃將在華上市40款新藥或新適應證,包括多款在華原研的乙肝藥物和PD-L1藥物Tencentriq等等。”周虹介紹。

2017年經過國家藥價談判,羅氏旗下四款靶向藥物曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗、厄洛替尼降價50%-70%,列入國家醫保目錄,兩個月后各地醫保報銷迅速落地。據E藥經理人知悉,羅氏中國2018年的銷量猛增達75%,銷售業績增長了28%。

而2019年新一輪醫保目錄調整已經開始,羅氏希望能通過多種方式將另外四種生物藥納入新版醫保目錄,即2018年獲批的帕捷特、安圣莎、舒友立樂與風濕免疫藥物雅美羅。







帕捷特上市,全球價格最低


乳腺癌是中國女性最常見的惡性腫瘤,分為4種不同亞型:Luminal A、Luminal B、HER2陽性,和三陰性乳腺癌。四種亞型中,HER2陽性乳腺癌約占所有乳腺癌病例的20%-25%,由于預后差,一度被稱為“最兇險的乳腺癌”,其具有腫瘤細胞惡性程度更高、疾病進展速度更快、更易發生轉移和復發等問題。

近20年來,赫賽汀 (通用名:曲妥珠單抗)成為抗HER2乳腺癌的臨床金標準,3/4的早期HER2陽性乳腺癌患者達到臨床治愈 。但盡管如此,仍有25%的患者經過目前抗HER2治療后依然會出現疾病復發。

帕捷特是一種靶向HER2受體的單克隆抗體藥物,在機制上與赫賽汀相互補充。根據APHINITY三期臨床實驗中國亞組數據結果表明,帕捷特+赫賽汀聯合化療方案用于術后輔助治療,可以讓高復發風險患者疾病復發率降低35%,死亡風險下降45%。






帕捷特在中國的定價18800元/支,與發達國家和地區相比顯著降低,比如與香港地區相比,上市價格也要低20%。

帕捷特聯合赫賽汀除了用于早期HER2陽性乳腺癌手術后輔助治療外,未來還將用于HER2陽性早期乳腺癌新輔助治療(手術及化療前)和晚期一線治療。同時,目前還有激素療法聯合化療等用于治療Luminal A型和B型乳腺癌。而就在3月,美國FDA剛批準
了羅氏旗下的PD-L1免疫制劑Tecentriq聯合化療用于治療三陰性乳腺癌,成為首個被批準用于三陰性乳腺癌的免疫治療藥物,也填補了目前預后最差的三陰性乳腺癌多年以來缺乏有效治療方案的空白 。


醫保&藥物可及性


沒有誰不想進入新一版的醫保目錄調整,尤其是對于此前以自費藥物市場為主的生物創新藥們。

2019年的新一輪醫保談判注定又會是一出年度大戲。如果說三年前醫藥業界對于藥價談判,沒有經驗,心存疑慮,那么經過三輪國家談判(衛計委一輪,醫保兩輪)的考驗,加上良好的銷售數據反饋,幾乎所有藥企都意識到:既到此處,不戰何為?

對于多數創新藥來說,越早進越有利,所以企業紛紛做好了降價的準備。面對新一輪醫保談判,藥企有兩個核心問題需要回答:降多少合適?降價后產品的銷售額能漲多少?但是另一方面,創新藥可以使患者最大程度的受益,又不僅僅是藥價這一個層面的問題。

在產品上市前,企業需要進行定價和市場準入的頂層設計;上市后,需要從臨床數據和藥物經濟學研究中挖掘價值主張,并且傳遞給不同的利益相關方;在談判前,深入分析競爭環境,了解價值參照物,確定價值增量,并模擬談判帶來的銷量變化而確定降價幅度;在談判后,再進一步鞏固進院,擴大醫院覆蓋并保證銷量等。

對于正在進行的新一輪醫保目錄調整,周虹說:“2019年醫保目錄將進行一輪更新,此后還有藥價談判。我們一定是以最大的誠意讓帕捷特、安圣莎、舒友立樂與風濕免疫藥物雅美羅這四個藥物進入醫保目錄。”
E藥臉譜網
分享:
您可能感興趣的文章
最新評論
精彩評論
暫無評論
提交
查詢好友:
注:選擇好友后只會分享給指定好友,不選擇則分享到本站。
大乐透走势图机选 福建4月30号36选7 网页游戏重庆时时 中彩吧2020怎么样 三地彩吧论坛 四川时时网站 极速快三怎么看走势图 安徽11选5助手下载 山东时时官方 快乐三分彩骗局 美女带你玩五分彩骗局